新医疗器械管理条例实施无证卖美瞳至少罚5万

 行业新闻     |      2021-03-23 00:19
本文摘要:从6月1日起,新修订的《医疗器械监督管理条例》开始执行。北京市食品药品监督管理局回应称,隐形眼镜特别是有色隐形眼镜被列为重点监管对象。 根据新办法,如果商家在没有“医疗器械经营许可证”的情况下销售隐形眼镜,今后将受到至少5万元的处罚。彩色隐形眼镜也是医疗器械。目前,北京市医疗器械生产企业1277家,医疗器械经营企业13764家。 市食品药品监督管理局副局长陆解释说,医疗器械的风险差异很大。因此,994制造企业按照高风险、预警、关注、常规四个层次进行分级动态监管。

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从6月1日起,新修订的《医疗器械监督管理条例》开始执行。北京市食品药品监督管理局回应称,隐形眼镜特别是有色隐形眼镜被列为重点监管对象。

根据新办法,如果商家在没有“医疗器械经营许可证”的情况下销售隐形眼镜,今后将受到至少5万元的处罚。彩色隐形眼镜也是医疗器械。目前,北京市医疗器械生产企业1277家,医疗器械经营企业13764家。

市食品药品监督管理局副局长陆解释说,医疗器械的风险差异很大。因此,994制造企业按照高风险、预警、关注、常规四个层次进行分级动态监管。医疗器械“五整顿”中,全市数万家医疗器械企业和隐形眼镜、助听器集中在商业市场,也有以体验销售、植入等形式出现的高危产品。

“化妆品隐形眼镜”等有色隐形眼镜目前被很多爱美的年轻人所厌恶,但市食品药品监督管理局药品和医疗器械市场监管处处长李江宁坦言,“流通渠道中医疗器械的不道德操作是最难管理的”。这样的有色隐形眼镜只属于医疗器械的一种,商家必须取得《医疗器械经营许可证》才能销售。

但本质上,向警方出售隐形眼镜并没有太多问题,也没有相当大的风险。


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