2009年批准药品主要集中在十大领域

 行业新闻     |      2021-03-01 00:19
本文摘要:预防药,化疗药品,化疗肿瘤药品,化疗药品。根据国家食品和药物管理局9月末公布的《2009年药品登记审核年度报告》,2009年批准的药品主要集中在10大最重要的领域。该领域还包括治疗心血管疾病的药物、进行化学治疗的药物、抗感染剂、外用敌对免疫抑制剂、外用药物、重阳药复方剂。 报告称,根据“特别审查程序”,国家食品和药物管理局批准了国内10家疫苗生产企业开发的新型H1N1流感病毒分解疫苗。

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预防药,化疗药品,化疗肿瘤药品,化疗药品。根据国家食品和药物管理局9月末公布的《2009年药品登记审核年度报告》,2009年批准的药品主要集中在10大最重要的领域。该领域还包括治疗心血管疾病的药物、进行化学治疗的药物、抗感染剂、外用敌对免疫抑制剂、外用药物、重阳药复方剂。

报告称,根据“特别审查程序”,国家食品和药物管理局批准了国内10家疫苗生产企业开发的新型H1N1流感病毒分解疫苗。在疫情袭击期,全球甲型H1N1流感药品短缺的情况下,国产磷酸奥斯塔威批准了扩大生产规模、延长生产工艺的补充申请者。批准后,磷酸奥斯塔威不断扩大药用者的补充申请者,为特殊人口(儿童、婴儿)采取了新型H1N1流感预防措施。

批准后吸入性喷雾剂的进口申请者。疫苗和药品的上市为预防新型H1N1流感提供了有效的保障。在化疗HIV感染药品方面,目前被用作化疗HIV感染患者鸡尾酒疗法的主要药品已经在我国批准后上市,其中大部分已经国产化。根据世界卫生组织组织推荐的最新版《化学疗法指南》和我国《中国艾滋病患者抗病毒化学疗法研究》的成果,国家食品药品监督管理局批准了国产奈韦拉平、秋多夫、拉米夫定主导药物研究申请者。

这对于阻断艾滋病母婴传播和临床化疗耐药性具有最重要的意义。此外,国家食品和药物管理局批准,拉特威钾片和其他外用反转录病毒药物作为对多种外用反转录病毒药物具有抗药性的患者走在前列。这是我国批准后上市的第一个HIV-1通酶抑制剂。

批准后,无核类反转录酶抑制剂伊曲贝林片被用作化疗前拒绝抗逆转录病毒药物化疗的HIV-1病毒感染成年患者(包括对无核类反转录酶抑制剂具有耐药性的患者)。这些药品为耐药HIV感染患者获得了新的化疗手段。在化疗肿瘤的药品方面,国家食品和药物管理局批准将国内生产企业开发的非轮状大会转移到临床试验上,有可能为dota大会耐药患者引入新的化疗手段。

(威廉莎士比亚,Northern Exposure(美国电视),健康)国家食品和药物管理局还批准进口尼洛蒂尼,为对伊马蒂尼有抗药性或没有耐性的慢性骨髓性患者确保新的化疗手段。批准后,多靶酪氨酸刺激酶抑制剂Shunitini被用于化疗晚期,不可能。

报告称,国家食品和药物管理局批准了国内外乙型肝炎化学药品恩特卡韦的生产。国产药品的许可上市减少了患者的化疗费用,减少了乙肝化疗药品的可用性。心血管疾病药品的化学疗法,国家食品和药物管理局批准了国内企业开发的爱普莉农的临床试验。该药是目前发现的第一种低选择性盐皮质激素受体阻滞剂,对心肌梗塞后心力衰竭患者的化疗具有最重要的意义。

批准后,进口了新的机制化疗药物Aligillan。这种药是高效的选择性人类肾素抑制剂,为高血压的化学治疗获得了新的手段。


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