安眠药可引起梦游驾车药监局要求修订说明书

 行业新闻     |      2021-02-28 00:19
本文摘要:安眠药由梦游国家药监局昨天通报,企业拒绝尽快修改“安眠药”说明书,在“不良反应”栏中减少以下内容3354安眠药,可能会诱发梦游驾驶、梦游饮食和不吃。根据不良反应评价结果,国家食品药品监督厅要求对冷静催眠剂说明书进行修改。在说明书“不良反应”主题下,减少以下内容:第一次服用本产品的初期可能会经常出现(相当严重的过敏反应)和(相当严重)。 服用本产品会引起睡眠中综合症不道德,并导致梦游、梦游、饮食不良等潜在危险的不道德。

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安眠药由梦游国家药监局昨天通报,企业拒绝尽快修改“安眠药”说明书,在“不良反应”栏中减少以下内容3354安眠药,可能会诱发梦游驾驶、梦游饮食和不吃。根据不良反应评价结果,国家食品药品监督厅要求对冷静催眠剂说明书进行修改。在说明书“不良反应”主题下,减少以下内容:第一次服用本产品的初期可能会经常出现(相当严重的过敏反应)和(相当严重)。

服用本产品会引起睡眠中综合症不道德,并导致梦游、梦游、饮食不良等潜在危险的不道德。记者了解到,“觉醒镇静剂”中也包括酒石酸、盐酸、三唑仑、雌唑仑、伊索巴比妥钠。这些安眠药都是罕见的处方药。

国家药监局要求各地药监局通知管辖内药品生产企业尽快修改说明书和标签,并将修改后的内容立即通知医疗机构、药品经营企业等。关于药品生产企业,还不能主动追踪这种药品临床适用的安全情况,不能按照规定收集不良反应并及时报告。


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